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公司產品妥布霉素通過質量審計2015-11-3 14:27:26

       10月12日至13日,Mylan公司對我公司妥布霉素產品進行了為期兩天的cGMP現場檢查,并順利通過檢查。
此次審計根據Mylan公司的對其原料藥供應商的相關要求,著重對我公司質量管理、人員、廠房設施、文件、記錄、變更、投訴、召回、實驗室控制等質量體系的檢查,以及妥布霉素產品的物料管理、工藝控制和中間控制、包裝及標簽、儲存和分發的管理方面的檢查。
       經過兩天的質量審計,最終對我公司完善的質量體系及管理給予了肯定,同意通過檢查。
       公司質量總監張艷及生產車間、職能部門負責人及相關人員陪同質量審計。(質量保證部  萬勇)

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