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妥布霉素

本品系氨基糖甙類抗生素,臨床應用廣泛,對銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大霉素強3~5 倍。原料藥。本公司妥布霉素原料藥通過國內GMP認證;1993年在首次通過美國FDA認證,并于19972001年、2005年和2009年又多次通過美國FDA現場檢查,最近一次FDA現場檢查時間為2013415~19,并順利通過。并獲得歐洲藥典委員會(EDQM)適用性證書;200212月通過加拿大TPD現場檢查;完成妥布霉素韓國注冊,并于201011月接受韓國FDA現場檢查。

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